Opérateur / Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique

Présentation du métier

L'Opérateur(rice) de fabrication en industrie pharmaceutique supervise et exécute les étapes de production des médicaments, en respectant les normes de qualité et de sécurité.\nAssure la préparation et le contrôle des matières premières nécessaires à la production\nOpère et surveille les équipements de production pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques\nRespecte les procédures de fabrication et les normes de sécurité strictes\nRéalise des tests de qualité et des ajustements nécessaires sur les produits en cours de fabrication\nDocumente les processus de production et les résultats des contrôles de qualité\nParticipe à la maintenance préventive et corrective des machines et équipements

Accès au métier

Ce métier est accessible avec un diplôme du CAP/BEP au Bac+2 en bio-industries, chimie, maintenance industrielle ou conduite d'équipements industriels.

Compétences mobilisées

• Régler les paramètres des machines de production
• Réaliser les relevés de mesure du produit (humidité, température, ...) et détecter les anomalies liées à sa transformation
• Régler les machines de production pour optimiser la qualité des produits
• Entretenir un équipement, une machine, une installation
• Réaliser une opération de maintenance
• Vérifier et maintenir l'état de propreté des équipements de production et de contrôle
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Contrôler la stérilité des produits en cours de fabrication
• Contrôler le conditionnement d'un produit
• Adapter et optimiser sa pratique au contexte et aux risques professionnels (gestes, postures, ergonomie)
• Assurer le respect des réglementations environnementales
• Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
• Documenter les interventions et les anomalies rencontrées
• Prélever des échantillons de matières ou de produits

Savoirs utiles

• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Broyage, malaxage, mélange
• Connaissance des normes de sécurité en industrie pharmaceutique
• Gestion des déchets et recyclage en industrie pharmaceutique
• Normes qualité
• Techniques de stérilisation du matériel
• Données techniques et réglementaires
• Formation aux procédures internes de production
• Manipulation d'outil de mesure et de contrôle (microscope, pH-mètre, densimètre, etc.)
• Logiciels spécifiques à l'industrie pharmaceutique

Appellations proches