Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Présentation du métier

L' Attaché de recherche clinique met en place et suit les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude. \nIntervient à toutes les étapes du développement clinique\nJoue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée

Accès au métier

Ce métier est accessible avec un Master ou un Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, un diplôme d'Ingénieur dans un secteur technique ou scientifique.\nIl est également accessible aux débutants et aux profils Licence et Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle.\nLa pratique de l'anglais peut être exigée.

Compétences mobilisées

• Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
• Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
• Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
• Déterminer des axes d'évolution technologiques
• Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
• Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossi
• Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
• Procéder à des tests, expérimentations
• Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
• Réaliser une étude de brevetabilité
• Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
• Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
• Clôturer des études cliniques
• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais

Savoirs utiles

• Procédures d'essai clinique
• Réglementation des essais cliniques
• Dossier d'homologation
• Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
• Cadre réglementaire environnemental
• Normes qualité
• Procédés de fabrication ou d'industrialisation
• Programme de recherche et développement
• Analyse de risque
• Analyse de cycle de vie

Appellations proches